人T淋巴细胞亚群分型试剂盒获国家新药证书

  本公司研制的: 人T淋巴细胞亚群分型试剂盒(双色荧光标记)获国家食品药品监督管理局新药证书(国药证字S20050083)。 该试剂盒系用国际人类白细胞分化抗原(HLDA)协作组命名的鼠抗人T淋巴细胞亚群杂交瘤细胞株 ( CD3-HIT3a 、 CD4-HIT4a、 CD8-HIT8a ) ,分别以荧光素异硫氰酸(FITC)和藻红蛋白(R-PE)标记,制成直标单抗, 组成检测试剂盒。应用于流式细胞仪计数人外周血T淋巴细胞及各亚群百分率及其比值,用于检测机体免疫状态、免疫治疗的疗效监测和预后判断。